Projekt "Moderní postup myorelaxace a zvratu nervosvalové blokády při celkové anestezii u císařského řezu" si klade za cíl zavést do klinické praxe, v jiných indikacích rychlého úvodu do celkové anestezie běžný a bezpečný, alternativní postup kombinací ultrakrátce působícího intravenózního anestetika propofol a rychle nastupujícího nedepolarizujícího myorelaxans rokuronium a prokázat jeho účinnost a bezpečnost i v této indikaci. Hlavním příjemcem zavedení nového postupu budou rizikové skupiny pacientek, u nichž je indikováno ukončení těhotenství císařským řezem a zároveň kontraindikováno podání neuraxiální blokády.

Cíle projektu

1. zvýšení bezpečnosti pacientek a novorozenců podstupujících ukončení těhotenství císařským řezem v celkové anestezii (menší traumatizace pacientky, vyšší efektivita intervence, zkvalitnění chirurgické péče a zlepšení kvality života aplikací nového postupu)
2. poklesu počtu pooperačních komplikací
3. zkrácení doby hospitalizace a rekonvalescence s pozitivním celospolečenským dopadem

Cílem projektu je zavést do klinické praxe u císařského řezu vedeného v celkové anestezii při rychlém úvodu myorelaxaci rokuroniem a při zvratu nervosvalové blokády užití sugammadexu. Cílem je prokázat minimálně stejnou účinnost a potvrdit bezpečnost postupu pro matku i novorozence v porovnání se stávajícím postupem

Prioritou projektu je prokázat bezpečnost alternativního postupu, menší počet klinických komplikací spojených s celkovou anestezií u císařského řezu oproti postupu stávajícímu.

Oba postupy jsou monitorovány klinickým pozorováním, přístrojovým sledováním a laboratorním  zkoumáním matky a plodu (novorozence) v různých fázích peripartálního období.

Stratifikovaná randomizace

Pacientky jsou stratifikovány prostřednictvím kombinace kategorií významných proměnných z hlediska klinického cíle studie.

Zvolené proměnné jsou:

• akutnost SC (akutní, elektivní)
• věk rodičky (≤ 29 let, > 30 let)
• BMI (< 30, ≥ 30)

Každá pacientka je randomizována dle strata prostřednictvím randomizačního schématu, kdy lékař dopředu neví, jaký bude výsledek randomizace. Pacientka není dopředu informována, jaká bude aplikovaná metoda.